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规范医疗器械的命名:天博app

 


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本文摘要:目前,虽然我国在审评和登记中特别强调要规范产品的名称,但有些企业为了商业销售而随便命名,如习惯上再加“全自动”、“智能”等,有的医疗器械产品名称与其实际预期用途相符,或蓄意高估了其用于范围或起到,这不仅给准确判断产品分类带给艰难,也有可能给相近产品的指导及先前的登记与监管都会带给恐慌。

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目前,虽然我国在审评和登记中特别强调要规范产品的名称,但有些企业为了商业销售而随便命名,如习惯上再加“全自动”、“智能”等,有的医疗器械产品名称与其实际预期用途相符,或蓄意高估了其用于范围或起到,这不仅给准确判断产品分类带给艰难,也有可能给相近产品的指导及先前的登记与监管都会带给恐慌。医疗器械产品的命名应该遵循非常简单、简单、科学、、标准的原则,不应将不规范、或更容易误解和不确定性、或具有欺骗性的名称统一除去或修正。国家食品药品监督管理总局十分重视医疗器械产品的命名工作,早就积极开展了涉及的研究,探究制订适当的命名规则。随着医疗器械命名工作的逐步规范,医疗器械分类目录的指导性和实用性也将大大强化。

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